人工心臟瓣膜疲勞試驗機(jī)是一種用于模擬心臟瓣膜在體內(nèi)長期使用過程中承受的動態(tài)負(fù)載和運(yùn)動條件,以評估其耐久性、可靠性和安全性的專用測試設(shè)備。人工心臟瓣膜疲勞試驗機(jī)通過模擬心臟瓣膜在收縮和舒張過程中的開閉動作,以及承受的血流壓力和機(jī)械應(yīng)力,對瓣膜進(jìn)行高頻率、長周期的疲勞加載測試。其目標(biāo)是驗證瓣膜材料、結(jié)構(gòu)和設(shè)計在長期使用中的穩(wěn)定性,確保其不會因疲勞導(dǎo)致破裂、失效或性能下降,從而保障患者的安全。

一、原理
流體動力學(xué)模擬:
試驗機(jī)通過泵送系統(tǒng)模擬心臟的血流環(huán)境,使液體流經(jīng)測試瓣膜,產(chǎn)生與體內(nèi)相似的壓力差和流速,從而模擬瓣膜的開閉動作。
動態(tài)負(fù)載加載:
采用電磁電機(jī)或直線電機(jī)驅(qū)動,對瓣膜施加周期性的壓力、位移或應(yīng)力加載,模擬心臟瓣膜在數(shù)億次開閉循環(huán)中的受力情況。
加速測試技術(shù):
通過提高測試頻率,縮短實(shí)際測試時間,同時保持加載條件的代表性,以高效評估瓣膜的耐久性。
數(shù)據(jù)采集與分析:
配備高精度傳感器和軟件系統(tǒng),實(shí)時監(jiān)測瓣膜的開度、關(guān)閉速度、壓力變化等參數(shù),并生成測試報告。
二、特點(diǎn)
高精度與自動化
計算機(jī)控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)測試參數(shù)設(shè)置、過程執(zhí)行和數(shù)據(jù)處理的自動化,減少人為誤差。
多站獨(dú)立控制:
系統(tǒng)包含多個獨(dú)立測試站,可同時測試不同尺寸或類型的瓣膜,每個站的位移、頻率和流體動力學(xué)條件可獨(dú)立調(diào)節(jié)。
安全性與可靠性:
無波紋管設(shè)計消除腐蝕和污染風(fēng)險。
獨(dú)立艙體和密封部件最小化設(shè)計,防止漏水。
實(shí)時閉環(huán)反饋控制,自動調(diào)節(jié)測試條件,減少高壓下樣品損壞。
人性化與模塊化:
7寸觸摸屏和PLC控制系統(tǒng)簡化操作。
模塊化設(shè)計允許快速拆裝和硬件更換,維修時間短。

三、應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械研發(fā):
用于人工心臟瓣膜(主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣)的耐久性評估,優(yōu)化材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計。
支持經(jīng)導(dǎo)管植入和外科手術(shù)植入瓣膜的加速測試。
質(zhì)量控制:
在生產(chǎn)過程中對瓣膜進(jìn)行抽樣測試,確保產(chǎn)品符合耐久性要求,降低臨床失效風(fēng)險。
臨床前研究:
為臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持,評估瓣膜在長期使用中的安全性和有效性。
學(xué)術(shù)研究:
用于心臟瓣膜材料科學(xué)、生物力學(xué)和流體動力學(xué)的基礎(chǔ)研究,推動技術(shù)創(chuàng)新。
監(jiān)管認(rèn)證:
幫助制造商通過FDA、CE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,加速產(chǎn)品上市。
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